Bal Seal Engineering osvaja USP klasu VI za medicinske polimere za brtvljenje

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornija) je nedavno objavio da su njihovi materijali za zaptivanje SP-191 i SP-23 dostigli USP Class VI standarde.
Proizvođač prilagođenih medicinskih rješenja za zaptivanje također je najavio da su njegovi materijali SP-191, SP-23 i UPC-15 usklađeni sa standardom ISO 10993-5.
David Wang, globalni marketing menadžer za medicinske proizvode u Bal Seal Engineeringu, rekao je da usklađenost sa ovim standardima potvrđuje Bal Sealos rano interno testiranje i ističe sposobnost kompanije da riješi ozbiljne izazove koji zahtijevaju pečate da bezbedno komuniciraju sa ljudskim tijelom.
“Ovi materijali podržavaju neke od najnaprednijih medicinskih aplikacija na svijetu. Oni su priznati izvođači za naše kupce i moraju izvršiti rigorozno testiranje na njima. Međutim, ovi najnoviji rezultati nam pružaju fer i precizan način da predstavljamo njegove performanse i sigurnost.”
“Test Farmakopeje Sjedinjenih Država (USP) koji je provela nezavisna agencija za testiranje procijenio je potencijalne biološke efekte polimernih materijala. SP-191 i SP-23 materijali kompanije Bal Seal Engineering prošli su najstroži nivo VI test. U Međunarodnoj organizaciji za standardizaciju (ISO) U testu 10993-5, test mjeri štetne biološke efekte ekstrakata u materijalima medicinskih uređaja i testira biološke i citotoksične reakcije SP-191, SP-23 i UPC-15. Nisu proizveli. Reakcija je potvrdila da su bezbedni za direktan i indirektan kontakt sa ljudskim telom.
“SP-191 je punjeno politetrafluoroetilensko (PTFE) jedinjenje, SP-23 je mješavina polimera visokih performansi sa PTFE baznim materijalom. UPC-15 je polietilen ultra visoke molekularne težine (UHMWPE). Ova tri Ova materijala se često koriste u dizajnu kompanijskih Bal Bal brtvi sa oprugom kako bi se spriječilo curenje i zaštitile ključne komponente u električnim hirurškim alatima, pumpama, kateterima i drugoj medicinskoj opremi.”
Bal Seal Engineering pruža specijalno dizajnirane komponente za zaptivanje, povezivanje, provodljivost i EMI/RFI zaštitne komponente i usluge za globalne kompanije za medicinsku opremu. Kompanija je reklamirala svoju tehnologiju spiralne opruge nagnute Bal Spring radi poboljšanja performansi i pouzdanosti.
Pretplatite se na medicinski dizajn i outsourcing. Označite, dijelite i komunicirajte s vodećim časopisima o medicinskom dizajnu sada.
DeviceTalks je dijalog između lidera medicinske tehnologije. To su događaji, podcastovi, webinari i razmjena ideja i uvida jedan na jedan.
Poslovni časopis o medicinskim uređajima. MassDevice je vodeći poslovni časopis o medicinskim uređajima koji priča priču o uređajima koji spašavaju živote.